Onko luokan 1 titaani-implantti luokkaa?

Rehellinen vastaus on:riippuu keneltä kysyt.

ASTM F67:n, seostamattomasta titaanista valmistettujen kirurgisten implanttien virallisen standardin mukaanLuokka 1jaLuokka 4on lueteltu hyväksyttäviksi materiaaleiksi. Tämä tarkoittaa kemian ja mekaanisten ominaisuuksien kannalta kyllä ​​– luokan 1 titaani voi olla implanttilaatua.

Useimmat lääkealan toimittajat eivät myy vain "Grade 1". He myyvät "ASTM F67 Grade 1". Tämä ylimääräinen sertifikaatti tarkoittaa, että materiaali on testattu ja jäljitetty erityisesti implanttikäyttöä varten. Metalli itsessään on lähes identtinen kaupallisen Grade 1:n kanssa. Ero on paperityössä ja erätestauksessa.

Joten jos ostat tavallista kaupallista luokkaa 1 yleiseltä metallitoimittajalta, se ei ole laillisesti "implanttilaatua", koska sillä ei ole sertifioitua jäljitettävyyttä. Mutta jos ostat ASTM F67 -sertifioidun Grade 1 -luokan lääketieteen toimittajalta, se on ehdottomasti implanttiluokkaa.

Etkö ole varma, minkä sertifikaatin todella tarvitset projektiisi? [Napsauta tästä lähettääksesi sähköpostia tiimillemme ja kuvailemaan hakemustasi]

Kemia on lähes identtinen. Molemmissa on enintään 0,18 % happea, 0,20 % rautaa ja 0,03 % typpeä. Molemmat ovat 99,5%+ puhdasta titaania.

Todelliset erot ovat:

Ihokosketussovelluksiin, kuten koruihin, kelloihin tai ulkoisiin kirurgisiin työkaluihin, kaupallinen Grade 1 sopii täydellisesti. Luuruuveille, -levyille tai muulle, joka menee kehon sisään, haluat sertifioidun implanttilaadun, jolla on täydellinen jäljitettävyys.

Selaa kaupallista GR1-titaania – ihanteellinen muuhun kuin-implantaattiseen lääketieteelliseen käyttöön

Kyllä. ASTM F67 kattaa sekä Grade 1 että Grade 4 kirurgisia implantteja.

Joten miksi kirurgi valitsisi luokan 1 luokan 4 sijaan?Joustavuus.

Luokka 1 on pehmeämpi ja taipuisampi. Luulevyille, joiden on taiputtava hieman potilaan liikkeen myötä, luokka 1 on parempi. Hammasimplanteille tai lonkkavarsille, joiden on kestettävä raskaita kuormia ilman taipumista, luokka 4 on parempi.

Molemmat ovat turvallisia. Molemmat on sertifioitu saman standardin mukaan. Valinta on mekaaninen, ei lääketieteellinen.

Tässä on yksinkertainen päätöspuu:

Menee ihmiskehon sisään(luuruuvit, levyt, hammasimplantit, sydämentahdistimen kotelot) → Kyllä, tarvitset ASTM F67 -implanttilaadun, jolla on täydellinen jäljitettävyys.

Koskettaa ehjää ihoa(kellot, korut, silmälasien kehykset, kainalosauvat, pyörätuolit) → Ei, kaupallinen luokka 1 on hyvä.

Lääketieteelliset työkalut(kirurgiset sakset, pihdit, hammastikut) → Kaupallinen luokka 1 on yleensä hyvä, mutta jotkut sairaalat vaativat sertifioitua materiaalia. Tarkista tekniset tiedot.

Laboratorio- tai farmaseuttiset laitteet→ Kaupallinen luokka 1 on lähes aina hyväksyttävä.

Älä maksa implantti{0}}luokan sertifioinnista, jos et tarvitse sitä. Merkintä on merkittävä, ja itse metalli toimii samalla tavalla ulkoisissa sovelluksissa.

K: Onko luokan 1 titaani hypoallergeeninen?
Kyllä. Luokan 1 titaani on täysin hypoallergeeninen. Se ei sisällä nikkeliä, kobolttia tai kromia, toisin kuin monet kirurgiset teräkset.

K: Voinko anodisoida luokan 1 titaania koruja varten?
Kyllä. Luokka 1 anodisoituu kauniisti. Saat värit pronssista purppuraan siniseen vihreään säätämällä jännitettä.

K: Onko kaikki luokan 1 titaanit samanlaisia?
Ei. Commercial Grade 1:llä ja ASTM F67 Grade 1 -implantilla on sama kemia, mutta erilaiset testaus- ja jäljitettävyysvaatimukset.

K: Kumpi on parempi lääketieteellisille implanteille – luokka 1 vai luokka 5?
Molempia käytetään. Grade 1 (puhdas) on pehmeämpi ja joustavampi. Grade 5 (Ti-6Al-4V) on paljon vahvempi. Kirurgit valitsevat luun tai kuormitustarpeen perusteella.

K: Onko luokan 1 titaani-MRI turvallinen?
Kyllä. Grade 1 on ei--magneettinen ja täysin turvallinen MRI:lle. Se on itse asiassa parempi MRI{4}}yhteensopivien kirurgisten työkalujen kanssa.

Korroosionesto--VCI-paperi:Yksittäin kääritty pintakäsittelyn suojaamiseksi.

Mukautettu EVA-vaahto:Pienemmille osille ja tarkkuuskomponenteille käytämme laser{0}}leikattuja vaahtomuovia estämään liikkumista kuljetuksen aikana.

Kaksi{0}}seinämäiset laatikot:Kaikki lähetykset lähetetään vahvistetuissa laatikoissa, jotka on mitoitettu raskaan rahdin tarpeisiin, jotta sijoituksesi saapuvat moitteettomassa kunnossa.

Valmistamme{0}}talossa käyttämällä saksalaisia-suunniteltuja CNC-sorveja ja jyrsintäkeskuksia. Tehdaslattiamme on varustettu:

Tyhjiöhehkutusuunit:Pintakontaminaation nollan varmistamiseksi lämpökäsittelyn aikana.

Lasertarkastusjärjestelmät:Jokainen erä mitataan mittatarkkuuden varmistamiseksi 0,01 mm:n sisällä.

Puhdashuoneen kokoonpano:Lääketieteellisten ja elintarvikelaatuisten{0}}tuotteidemme lopullinen kokoonpano tapahtuu valvotussa ympäristössä hiukkaskontaminaation estämiseksi.

Tarkista tämän päivän varastot ja toimitusajat